Пропустить переходы по меню

Фармацевтика

Наши системы дадут Вам ответы на всех этапах от открытия лекарственных препаратов до создания лекарственных форм, доработки и устранения проблем.

АФИ, наполнители и другое

Рамановские системы компании Renishaw обладают характеристиками и гибкостью, необходимыми для анализа всех ваших фармацевтических материалов.

  • Определение и дифференцирование полиморфов АФИ и наполнителей
  • Создание изображений лекарственных форм, используемых в таблетках, ингаляторах и назальных спреях с пространственным разрешением на субмикронном уровне .
  • Используйте специальные возможности скрининга полиморфов с высокой пропускной способностью
  • Исследование термического поведения лекарственных средств с использованием передового контроля температуры
  • Быстрое проведение количественного анализа целых таблеток и порошковых смесей
  • Определяют равномерности смешивания
  • Анализ АФИ и метаболитов в клетках и тканях 
  • Определение загрязняющих веществ

Вся информация в одном спектре

Экономия времени. Используйте SynchroScan для определения всех основных рамановских полос; при высоком спектральном разрешении, по всему диапазону комбинационного рассеяния света, за одну операцию сбора данных. Увидеть спектры кристаллической решетки, полосы OH и всё, что между ними. Выявить самые тонкие различия образца в местах их появления в спектре.

Быстрое создание изображений

Быстрое создание изображений лекарственных форм с помощью StreamLine™. При этом используется излучение с линейным фокусом, что позволяет использовать более высокие мощности лазера без риска повреждения образца, тем самым сокращая время эксперимента.

При помощи фармацевтического анализатора RA802 вы можете достичь скорости визуализации более 1500 спектров в секунду. Вся процедура, от установки в систему стандартного планшета до формирования рамановского изображения высокого разрешения, занимает не более 2 минут.

Создавать изображения лекарственных форм

Убедитесь, что ваши химические изображения являются репрезентативными; воспользуйтесь технологией StreamLine от Renishaw. Вы сможете изменить разрешение в соответствии с вашим размером домена и, поскольку программное обеспечение WiRE Renishaw может справиться с огромными файлами данных, сможете проанализировать всю поверхность образца. Мощные фирменные функциональные возможности Renishaw, такие как Slalom (для обеспечения анализа всей поверхности образца) и HD визуализация (для получения исключительно четких изображений) предоставляют все необходимые возможности для исследования любых лекарственных форм.

21 CFR 11

Программное обеспечение WiRE Renishaw поддерживает соответствие требованиям 21 CFR части 11.

Взгляните на примеры рамановской спектроскопии в фармацевтике

Фотогалерея

Выбор изделия

Фармацевтический анализатор RA802

Рамановский конфокальный микроскоп inVia™

Система Renishaw RA802 разработана специально для фармацевтической промышленности. RA802 — система химической визуализации, оптимизированная под повседневный анализ со скоростью, уровнем автоматизации и точностью, необходимыми для надежных результатов. Идеально подходит для использования в перегруженных лабораториях, где требуется быстрота анализа множества образцов и высоко ценится свободное пространство.

Renishaw inVia — полностью конфигурируемый исследовательский рамановский микроскоп. Ученые всего мира доверяют inVia и его непревзойденной гибкости. Его можно модернизировать, модифицировать и приспосабливать для решения конкретных задач без ущерба качеству работы. Добавляйте приспособления, лазеры, волоконно-оптические датчики или сочетайте прибор с другими методами анализа. Независимо от выбранной конфигурации, вы получите самую гибкую рамановскую систему на рынке.

Загрузка дополнительной информации

  • Brochure:  Solutions for pharmaceutical analysis Brochure: Solutions for pharmaceutical analysis [en]

    Renishaw is a world leader in Raman spectroscopy instrumentation, with over 25 years’ experience supplying Raman systems to customers worldwide. We are a global company, with a worldwide network of scientists and engineers who are on-hand to provide you with expert product, applications and technical support. We understand the many challenges within pharmaceutical analysis and our flexible solutions have been designed with your needs in mind. Whether novice or expert, formulator or quality analyst, we have a system to meet your requirements.

  • Application note:  New methods for determining content uniformity of formulations Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]

    The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

  • Application note:  Study the stability of pharmaceutical formulations with Raman microscopy Application note: Study the stability of pharmaceutical formulations with Raman microscopy [en]

    Many pharmaceutical materials are highly sensitive to changes in temperature and humidity which can affect their crystalline structure. Knowing the stability of these polymorphs and hydrates, in different conditions, is critical to ensure products are safe, efficient and can be patent protected.

  • Application note:  Investigate pharmaceutical solid dose products using the inVia confocal Raman microscope Application note: Investigate pharmaceutical solid dose products using the inVia confocal Raman microscope [en]

    With so many components and properties, determining the composition, domain size and distribution of patent-expired commercially available formulations is highly desirable. This information creates opportunities to replicate an existing product without the need for lengthy development and prohibitive costs.

  • Application note:  Transmission Raman for monitoring pharmaceuticals Application note: Transmission Raman for monitoring pharmaceuticals [en]

    Whether at the research and development stage, or manufacturing, the inVia Raman microscope offers simple and fast transmission Raman analysis.

  • Application note:  Combined chemical and particle distribution analysis of pharmaceutical powders Application note: Combined chemical and particle distribution analysis of pharmaceutical powders [en]

    When formulating pharmaceuticals, it is important to understand the chemical composition and morphologies of the ingredients, as these can lead to changes in product performance. For example, active ingredient co-localisation and particle adhesion can affect the efficacy of formulation. This application note details how to use a Renishaw Raman system to conduct this type of analysis.

  • Application note:  Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]

    This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges. Ultimately this case study examines the trial of SmithKline Beecham (SKB) v Apotex, where Renishaw’s Raman instruments were used by SKB in an attempt to prove infringement of its Paxil® patent by Apotex, a generic competitor.

  • Application note:  Raman imaging for deformulating a transdermal patch Application note: Raman imaging for deformulating a transdermal patch [en]

    An application note detailing the RA802's ability to deformulate the make-up of a transdermal nicotine patch.

  • White paper:  Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]

    Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

  • White paper:  Methods for deformulating drugs White paper: Methods for deformulating drugs [en]

    In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

Подробнее

Мы рядом, когда это необходимо

Чтобы узнать больше об этой сфере использования или о другой сфере, которая не представлена здесь, свяжитесь с нашей группой прикладных задач.