Фармацевтический анализатор RA802

Фармацевтический анализатор Renishaw RA802

Фармацевтический анализатор RA802 обеспечивает качественное улучшение технологий визуализации, основанных на вибрационной спектроскопии.

Чаще всего исследователи отмечают три недостатка традиционных рамановских микроскопов и инфракрасных микроскопов: качество фокусировки на образце, скорость анализа и сложность в эксплуатации.

Фармацевтический анализатор RA802 сочетает фирменные технологии LiveTrack™ и StreamLine™ от Renishaw и позволяет получать химические изображения до 150 раз быстрее, чем с помощью традиционных методов, без потери фокуса, что повышает качество визуализации фармацевтических таблеток.

Минималистический подход к проектированию позволил RA802 опередить альтернативные системы химической визуализации по скорости работы и удобству в эксплуатации.

Как RA802 преодолевает ограничения традиционных методов химической визуализации

	Проблемы с традиционными системами	Решения, обеспечиваемые за счет RA802
Фокусировка на образце	Поиск фокуса... Фармацевтические образцы зачастую имеют неровные или криволинейные поверхности При использовании традиционных методик рамановской и инфракрасной микроскопии пользователям приходится вручную выполнять фокусировку на поверхность образца перед началом измерения. Однако если образец хотя бы немного неровный или искривленный, микроскоп быстро потеряет фокус, когда глубина фокусировки исчисляется в микрометрах. В результате изображения страдают низким качеством и расфокусировкой.	LiveTrack — ведущая в мире технология отслеживания фокуса LiveTrack системы RA802 автоматически перемещает образец по осям x, y и z под объективом микроскопа и сохраняет фокус в ходе измерения, что обеспечивает высочайшее качество химических изображений по всему образцу Качество изображения не нарушается
Скорость анализа	Потеря времени... Традиционные системы рамановской микроскопии выполняют так называемое точечное измерение. В рамках такого измерения выполняется определение отдельных рамановских спектров с определенным шагом по поверхности образца. Это занимает много времени: более старые системы точечного измерения, проработав в течение ночи, успевали определить спектры на относительно небольшой площади образца. Точечные измерения также повышают вероятность повреждения образца, так как они фокусируют мощный лазер на точке с размерами всего лишь несколько микрометров.	StreamLine — самое быстрое в мире решение для отображения таблеток… Вместо фокусировки лазера на одной точке, StreamLine распределяет мощность лазерного излучения по фокусированной линии длиной 90 мкм. StreamLine позволяет детектору накапливать сигнал по мере перемещения образца по линии лазерного излучения, что увеличивает скорость визуализации и снижает риск повреждения образца. StreamLine позволяет определять до 1500 спектров в секунду, что уменьшает время анализа
Простота эксплуатации	Борьба со сложностью... Одной из основных статей расхода при оценке капитальных затрат на любую фармацевтическую лабораторию является найм персонала для эксплуатации оборудования. Рамановская визуализация всегда рассматривалась как узкоспециализированная методика, которая требовала привлечения отдельного специалиста для эксплуатации и обслуживания оборудования Если этот специалист уходит, то прибор может длительное время простаивать во время подготовки нового пользователя	Простота, обеспечиваемая конструкцией... Система RA802 существенно упростила технологию рамановской визуализации С RA802 могут работать все: от техников до старших научных сотрудников Управление аппаратной частью осуществляется исключительно программными средствами с минимальным вмешательством пользователя Система RA802 предназначена для использования в открытых лабораториях множеством пользователей с минимальной подготовкой и практически устраняет вероятность простоя
Разрешение	Нерешенные вопросы… Образцы могут казаться однородными в масштабе от десятков до сотен микрометров, но могут иметь локальные мелкие неоднородности, измеряемые в микрометрах. При поиске следовых количеств примесей, разрешение играет ключевую роль в обнаружении влияния небольших количеств веществ Разрешение традиционных технологий визуализации, таких как инфракрасная микроскопия, ограничено чувствительностью детектора и длиной волны света и составляет десятки микрометров. Недостатком традиционных рамановских систем является низкая скорость анализа. Это означает, что формирование изображения высокого разрешения занимало слишком много времени, и одним из способов ускорения анализа было снижение разрешения	Но зачем соглашаться на компромиссы? Благодаря LiveTrack и StreamLine, система RA802 позволяет анализировать образец с невиданной ранее скоростью Визуализация целой таблетки может занимать менее 5 минут при низком разрешении или всего 2 часа при максимальном разрешении. Более низкие значения длины волны лазера, применяемые в рамановской спектроскопии, позволяют добиться разрешения до 1 мкм на пиксель, благодаря чему ученые получают полную картину локальных неоднородностей образца.
Визуализация партий	Минимальное участие пользователя... Традиционные системы химической визуализации рассчитаны на один образец После завершения анализа пользователь убирает старый образец и устанавливает новый, и только после этого можно готовиться к следующему прогону Это отнимает много времени и не позволяет обрабатывать большие партии из множества образцов	Решение для занятого ученого... Визуализация партий позволяет пользователю программировать последовательную обработку множества образцов и далее заниматься другими делами Renishaw предлагает индивидуальные формы для таблеток, соответствующие конкретным образцам пользователя Эти формы удерживают образцы на месте, в то время как программное обеспечение бесперебойно осуществляет переход от одного образца к следующему после завершения каждого прогона

Рамановская визуализация, также называемая построением рамановских изображений, дополняет инфракрасную микроскопию и рентгеноструктурный анализ. Несмотря на то, что все технологии имеют свои сильные и слабые стороны, рамановская визуализация, осуществляемая фармацевтическим анализатором RA802, обладает рядом преимуществ над альтернативными технологиями:

	Рамановская визуализация (RA802)	Инфракрасная микроскопия	Рентгеноструктурный анализ
Подходит для смесей материалов	▲	▲
Визуализация поверхностей	▲	▲
Идентификация полиморфов	▲		▲
Работа с грубыми/неровными поверхностями	▲		▲
Высокое разрешение (1 мкм на пиксель)	▲
Скорость	▲
Простота в использовании	▲
Визуализация партий	▲
Бесконтактный	▲
Неразрушающий	▲

Бесплатный анализ образца:

Если вас заинтересовало увиденное, обратитесь к нам и запросите демонстрацию. Мы с радостью выполним бесплатную оценку для проверки RA802 на ваших образцах, чтобы придать вам уверенность в методике и уменьшить риски, связанные с приобретением прибора.

Хочу узнать больше!

Если вы хотите узнать больше о том, как RA802 отвечает вашим требованиям к анализу образцов, отправьте нам подробный запрос для соответствующего регионального менеджера.

Загрузка дополнительной информации

Информация об изделии: Анализатор лекарственных форм RA802
Анализатор лекарственных форм RA802 представляет собой единственную в своем роде систему высокоскоростного получения рамановских изображений с целью проведения фармацевтического анализа.

Информация об изделии: Анализатор лекарственных форм RA802

Анализатор лекарственных форм RA802 представляет собой единственную в своем роде систему высокоскоростного получения рамановских изображений с целью проведения фармацевтического анализа.
[377kB]
Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

Application note: New methods for determining content uniformity of formulations

The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.
[215kB]
Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.

Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser

The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.
[174kB]
White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines

Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.
[547kB]
White paper: Methods for deformulating drugs [en]
In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

White paper: Methods for deformulating drugs

In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.
[1.5MB]